成功案例

一致性评价

时间: 2024-02-10 01:28:40 |   作者: 华为网盘网页版登录入口

  属于国家管控危险化学品,根据相关法规和网安部门规定,本网站不提供该产品相关销售信息。

  昨日(9月26日),复星医药发布了重要的公告称,其控股子公司苏州二叶制药有限公司的阿奇霉素胶囊(0.25g),已通过仿制药一致性评价。

  昨日(9月26日),复星医药发布了重要的公告称,其控股子公司苏州二叶制药有限公司的阿奇霉素胶囊(0.25g),已通过仿制药一致性评价。通过一致性评价药品,已达97个。他们却可能将放弃GPO?

  近日,辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购网正式下发了《辽宁省医疗机构药品集中采购2018年度动态调整产品限价进行公示的通知》,其中,涉及药品价格动态调整限价方面,众多药企惊诧地发现,广东每一轮的中标价格被清晰地列为了限价数据采集源。

  11试点城市一致性评价药品联合采购揭开了国家采购的大幕,一些企业刚刚熬过一致性评价的门槛,尚未来得及欣喜,却已被现实的招采规则浇了个透心凉。

  一致性评价一直是行业人士比较关注的话题,小编按照每个用户在药智一致性评价进度数据库对一些药品搜索频次情况,对排名前10(同药物活性成分选择其中搜索频率最高的剂型)的药品进行了整理简析。

  以华海的厄贝沙坦片为例,其75mg*28片的规格在贵港市中西医结合骨科医院、贵港市中医医院、广西医科大学附属肿瘤医院的价格分别为50.94元、56.56元、48元。可见,在同一个省份,同一个地区,每家医院的议价会有一定的差异,但总体而言,与以往的中标价相比,还是有一定的提高。

  日前,国家医保局主导的试点联合采购在上海召开座谈会,公布了第一批带量采购的33个一致性评价品种名单。该事件引发了A股生物医药行业上市公司股价的波动。

  阿奇霉素胶囊剂, 289品种之一,需要在2018年底完成一致性评价工作。苏州二叶的阿奇霉素胶囊剂一旦成功通过一致性评价,将成为复星医药第 4 个通过品种。这可能是289品种的常态,大量企业自愿退出一致性评价游戏。

  一致性评价药品,医院议价结果公开了。昨日(9月20日),贵港市中西医结合骨科医院发布《关于通过质量和疗效一致性仿制药直接挂网采购品种(第一批)议价结果的公示》,4个通过一致性评价药品的医院议价结果被公开。

  文,国家基药制度意见出台,全国药品市场迎巨震。基药选择标准、基药调整规则、基药联动医保三方面,充分反映国家意志对于医药行业的价值导向。

  近日,国家医疗保障局主导下的试点联合采购在上海召开座谈会,公布了第一批带量采购清单。带量集采规则横空出世,并在终点挂出“中标企业将获得试点城市公立医疗机构年度药品总用量60% ~70%”的诱人目标。不过这一政策的实行,业内都表示,利好仿制药一致性评价。

  抑郁症这个词,我们并不陌生。从演员到导演,从作家到主持人,各行各业都有人曾患过抑郁症。抑郁症作为发病率最高的**疾病,也是自杀的主要心理障碍原因,全球发病率约为 3.1%,患者达3.4亿左右,我国发病率约3~4%,抑郁人口近亿。

  恒瑞紫杉醇白蛋白通过一致性评价,近日,恒瑞紫杉醇白蛋白以「按化学药品新注册分类批准的仿制药」为由被纳入中国上市产品目录集。这也代表着该品种视同通过一致性评价,无需再补充申请就获得一致性评价标识。

  目前,重点监控药品目录几乎在全国铺开,多省均有公布。截止2018年6月27日,全国已有21个省份、18个城市出台了辅助用药政策,其中有45个地区公布了辅助用药监控目录。

  9月13日,山东省卫计委、山东省食药监联合下发《关于加强完善议价采购机制规范公立医疗卫生机构网上集中采购行为的通知》。通知还要求,对于未通过一致性评价的仿制药,其价格高于或等于通过一致性评价的同类药品时,列入“限制使用”目录进行管理。

  所谓“双报”类产品,指的是在国内同一生产线生产,已在欧美获批上市的产品。截止至2018年9月11日,咸达药海遨游数据发现共有20家生产厂商以“双报”名义申报优先审评。浙江华海、东阳光、石药和南通联亚排名前列。

  国家药品带量集采试点工作即将全面铺开,第一批带量采购清单已公布,涉及33个一致性评价品种,影响千亿市场。自此医药股连续第三天遭遇下挫,但据智通财经分析,尽管板块尚未翻红,其K线走势已在努力收窄。支撑医药股高估值的逻辑并没改变:一是创新药加速;二是仿制药评价工作;三是健康消费升级。

  医保部门在会上公布的采购方案与目录迅速在医药圈内流传开来。有媒体认为原研药将大受冲击、通过一致性评价药品将利好;另一方面,也有药品通过一致性评价的药企向健康点表示,其产品如果中标可能会遭遇“低价死”、“市场占有率丢失”。

  9月11日,CDE发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十二批)》,此次拟纳入优先审评的产品共15个,包括5个新药上市、9个仿制药上市以及1个进口产品。9个仿制药中有8个产品为一致性评价申请或按新注册分类申报,这8个仿制药获批后通过或视同通过一致性评价。

  9月10日,恒瑞医药发布了重要的公告称,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸坦索罗辛缓释胶囊(0.2mg)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。